Junior ECO support Project Engineer (Environmental Monitoring) (M/V)

Referentie 2017 - Regio Bornem - Puurs - Wilebroek - 11/03/2019

In deze functie zal je instaan voor de volgende taken:

De functie situeert zich binnen de afdeling Environmental Monitoring van het Quality Control (QC) departement van de productiesite van de klant.
Het ECO Support team staat in voor supporterende projecten voor de ECO operaties en voor de validatie van de clean rooms.
Het validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen. De ECO Support Project Engineer is verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren, opvolgen, en rapporteren van de ECO-validatiestudies. Dit om aan te tonen dat de klant voldoet aan de geldende CGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.

Na een opleidingsperiode ben je verantwoordelijk voor:
• Je bent coördinator voor de validatieprojecten binnen het ECO-team alsook in het project team bestaande uit verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, …
• Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, interne richtlijnen van de klant en wettelijke standaarden.
• Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op.
• Je kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgestelde due date.
• Je stelt een programma op voor de routine ECO-testen.
• Je voert verbeteringsprojecten uit ter ondersteuning van de ECO activiteiten, zowel voor de Environmental Monitoring afdeling als voor de verschillende productie afdelingen.
• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van het ECO Sampling & Trending team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren.
• Je neemt deel aan site en corporate teams van de klant alsook aan audits gerelateerd aan je expert domeinen.

• Master in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
• Goede projectbeheerder.
• Goede technische schrijfstijl.
• Gestructureerd naar projectdocumentatie toe.
• Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines.
• Je werkt kwaliteitsbewust en nauwkeurig.
• Je werkt graag in teamverband.
• Perfect Nederlands, goed Engels